药物减重：两款减重药获批，适合谁？

我是薄世宁。欢迎来到《临床医学前沿报告》。

今天这一讲，咱们讲讲减重药物在2023年的最新进展。

我猜，提起药物减重，你可能会想，减肥这种事，能减多少固然重要，可别减出什么毛病来，那就得不偿失了。

其实，不仅你，药监部门对减肥药更是慎之又慎。从2001年，国内有了第一款口服减重药——奥利司他之后，22年了，一款减肥药都没批过。

但是今年，国家药监局连续审批通过了两款药物用于减肥，利拉鲁肽和贝那鲁肽。

这说明，药物减重发展到今天，安全性、有效性已经有了足够多的证据。

关键是要用对人，掌握好适应症。

所以，咱们今天就来聊聊药物减重有什么利弊？哪些人适合？

肥胖的风险

一提到药物减重，很多人会觉得，虽然太胖了或许会影响美观，但总不至于走到吃药、打针这一步吧。

其实，还真不是这样。2023年，美国糖尿病学会就明确指出：肥胖是一种“病”，它会引起多种医疗、躯体和心理并发症，甚至会增加死亡风险。

已有研究指出：肥胖与2型糖尿病、高血压、高血脂、脂肪肝的发病风险增加相关；与十几种癌症的发病风险升高具有相关性；甚至，肥胖与阿尔兹海默病的发病风险升高也相关。

不仅成人，现在的小胖孩也越来越多了。走在路上，你总能看到个别胖小孩边走路边喝奶茶。

2023年，权威医学杂志《新英格兰医学》明确指出，青少年期（10-19岁）的肥胖，与包括糖尿病前期和2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、血脂异常、多囊卵巢综合征（PCOS）、阻塞性睡眠呼吸暂停、心理健康障碍等病症都密切相关。此外，青少年肥胖也是成年期冠心病并发症和死亡的危险因素。

所以，咱们心里得有根弦儿，得把肥胖作为一种“病”来警惕，如果过胖了，得减。

国内外减肥药

下一个问题就是，怎么减？

道理咱们都知道，“管住嘴、迈开腿”，减少胡吃海塞，再通过运动增加热量消耗，自然就会瘦。但你只要试过就会发现，做起来并不容易。

毕竟，人类对热量、对碳水的追逐是写在基因里的。

这样一来，对过度肥胖的人，在调整生活方式的基础上，结合药物减重，或许就成了刚需的可选项。

目前都有哪些药物可以选择呢？国内外的情况不太一样。先说国内。

我开头说了，截止到2023年12月1号，中国总共审批通过了三款减肥药，包括2001年审批的奥利司他，还有2023年审批通过的利拉鲁肽和贝那鲁肽。

奥利司他曾经风靡一时，它是通过抑制胃肠道的脂肪酶，减少脂肪的吸收来帮助减肥的。

减少脂肪吸收，听起来挺好，但是使用起来，烦恼也不少：

• 首先，奥利司他的减肥效果没有那么显著；
• 其次，服药之后，很容易出现脂肪泻，也就是总是突然想拉肚子，大便里飘油花。如果正在地铁上，或者找不到厕所，还挺尴尬。

而新审批用于减重的利拉鲁肽和贝那鲁肽，原理完全不一样了。它们都属于GLP-1受体激动剂。这类药物是目前国际上最热门、最流行的治疗糖尿病和减重的药物之一。

利拉鲁肽之前在中国是作为糖尿病药物审批的，也就是给糖尿病人治疗糖尿病用的。在前两年的报告里我也讲过，这类药物还有减肥的效果。

今年7月份，中国企业生产的利拉鲁肽注射液，获批肥胖或超重适应症。

这儿有个词——GLP-1，它全称“胰高糖素样肽-1”，比较拗口，不需要记，你只要知道，它是人吃东西肠道内合成的一种激素就行了。它可以降低血糖，延缓胃排空，增加饱腹感。饱腹感强，不饿了，自然就能减少热量摄入，最终达到控制体重的目的。

今年国内获批减重适应症的利拉鲁肽和贝那鲁肽，都属于GLP-1受体激动剂药物，也就是模拟了GLP-1的生理功效。既能降糖，又可以减重。

说完中国，咱们看看国外的情况。

在美国，目前有5种减重药物获批。除了奥利司他、利拉鲁肽这两种中国已有的药物之外，还有三种——芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、司美格鲁肽。

芬特明和纳曲酮，这两款药跟中国两款新药的原理不太一样，而且国内也没有获批，我们先不细讲了。

我想重点讲的是司美格鲁肽。因为司美格鲁肽和这次中国获批减重的利拉鲁肽、贝那鲁肽原理一样，也属于GLP-1受体激动剂。之所以单把它拿出来，是因为司美格鲁肽跟它俩相比，更长效，一周注射一次就可以了，而利拉鲁肽要每天注射一次，贝那鲁肽要每天三次。

司美格鲁肽，是2021年4月在我国上市的，当时只审批了糖尿病一种适应症，所以减重属于超说明书用药，目前还不能用于减重。不过好消息是，厂家已经在2023年6月份正式提交了申请，我预计大概率可以获批通过，咱们可以一起期待一下。

减重药物的效果

好，原理了解了，药物减重效果如何呢？这肯定是你最关心的。

目前减重药的临床研究很多，咱们看看新药的同类药物当中，相对热门、研究数据也相对比较多的司美格鲁肽的研究结果。

研究表明，持续使用68周，也就是一年半的时间不到，司美格鲁肽治疗组，体重平均减轻14.9%。这个研究结果发表在《新英格兰医学》杂志上，最终成为美国药监局审批该药减重适应症的一项关键证据。

这种减重效果能维持多久呢？在2023年的欧洲糖尿病研究协会年会上，最新公布的数据表明，患者平均体重降低了4.7kg，而且疗效持续了长达3年及以上。

此外，除了减肥、治疗糖尿病外，研究显示，这类药物还可以降低心脏病发作、中风或心血管疾病死亡的风险，幅度达到20%左右。还有研究显示，司美格鲁肽还可以改善肝酶、降低脂肪肝的严重程度。甚至还有实验表明，这类药物还可以减少动物对于烟、酒等物质的依赖程度。

适合谁用

说了这么多，似乎全是好处，但是，既然是“药”就一定有适应症，有适应人群，还会有不良反应。

接下来，我请国内权威专家之一，北京协和医院的陈伟教授谈谈，他对于减重药物的理解。陈伟教授不仅做减重研究，更参加了国内相关指南的制定。

陈教授认为，药物减重，是有一定标准的。咱们普通人减重，未必要用到药物。

2021年版《中国超重/肥胖医学营养治疗指南》建议，成年人的身体质量指数BMI（Body Mass Index），也就是用体重公斤数除以身高米数的平方得出的数字，超过28，或者超过了24且合并高血糖、高血压、血脂异常等危险因素，才需要在医生指导下选择药物联合生活方式干预。

也就是说，真的胖到一定程度了，因为胖已经病了，或者合并了多种引发疾病的高风险因素了，才建议药物减重。

即便用药也要配合生活方式管理，生活方式管理是基础，尤其是运动，因为只要减重，减脂肪的同时也会减肌肉。配合运动减少肌肉量的流失也很重要。假如只是对身材不那么满意，那只用调整生活方式就行，不建议使用药物。

其次，这两款药物也挑人，并不是所有肥胖者都适合。

研究发现，大约10%的人无法耐受这类药物的不良反应。药物的不良反应主要集中在消化系统。最常见的消化道不良反应，包括恶心、呕吐，便秘、腹泻等等，严重的可能会增加胆道疾病（如胆囊炎、胆结石）、胰腺炎、肠梗阻或胃轻瘫的风险。

国外也有数据表明，这类药有增加抑郁的风险。机理或许是因为增加了饱腹感，减少了吃的乐趣。

目前有甲状腺髓样癌的个人或者有家族史的；有急性肾损伤、胆囊疾病或胰腺炎的；在妊娠期或正在备孕的，还有哺乳期的妇女，都不建议使用这类减重药物。

还有，减重药物长期使用的安全性目前还不清楚。如果想要维持减重效果，这类药物需要长期使用。但是，因为是这类药物都是属于新药，长期使用的安全性目前还不清楚，还有待进一步的临床数据。这也是一个风险点吧。

切勿恋战

关于药物减重的最后一点提醒，这就是——切勿恋战。

关于用药，有些减重药物的剂量和治疗糖尿病的剂量不同，而且国外审批的剂量和中国人的体质也不完全适合。这些问题都需要咨询专业的医生，切勿自行购药应用。这点不再过多强调了。

更重要的是，有的人应用减重药物效果不理想，这个时候，不能“恋战”。

如果患者用药3个月后，体重下降没达到5%，或存在显著的安全性或耐受性问题时，就要考虑停用药物，并寻找替代药物或其他的治疗方法。

我们追求体重下降是为了美，更是为了健康，千万不要变成只想着瘦，身体不舒服也咬牙坚持，最终反而丢了健康。

最后，再跟你分享一个好消息：根据最新研究，减重效果更理想的双靶点、三靶点药物，临床试验中都得到了很好的效果，而且口服制剂也在审批当中。我们期待，未来有更多安全有效的减重药物出现。

好，今天的报告就到这里。推荐你把它分享给身边想要减重的亲朋好友。

对于药物减重这个问题，你还有什么想要了解的？咱们留言区一起讨论。

我是薄世宁，咱们下一讲见。